3D打印：让“永久植入物”服务更加个性化

一叶孤舟

　除了应用到高难度手术术前模型以外，利用3D技术打印永久人体植入物的市场也越来越来越大，这个趋势在骨科、口腔科涉足最广。有报道称北京的一家企业利用3D打印做牙齿，做出来的牙齿是个性化的，一年的销售额就超过一个亿，足以证明该行业的大好前景。

    临床医生也认可这类私人定制的好处。北大口腔医院主任医师唐志辉团队正在用生物3D打印技术完成补种牙等口腔修复工作，如采用新的生物3D打印一次成型技术，患者如需要补种植牙，只需要在医院的口腔门诊拍摄X光片，3D数据可以同步传送到郊区的某个工厂，3D打印设备立刻就能用骨质材料进行打印，牙冠部分和原来一样，并与两边牙齿紧密结合。即使加上中间的运输等过程，患者也可以在几天内就种上新牙。

　　更重要的是，3D打印的牙齿有自己的牙根，与牙窝严丝合缝，无需额外填补骨材料，也无需制备植牙孔固定，几乎没有新的创伤，患者会觉得重新“长”出了一颗自己的牙，不仅能种植一颗与之前几乎一模一样的牙齿，而且采用这种新技术的手术费用大大降低，种一颗牙只需5000元左右，比传统手术平均少了1万元。

　　对于目前3D打印技术在骨科的应用，戴尅戎说：“如果需要，现在我们可对四肢所有关节、骨头进行定制，从而制造出个性化的假体。”北医三院骨科主任刘忠军则认为，3D打印技术有两个非常好的特性，一是能生产特异性结构，二是能生产孔隙金属，极好地满足临床需要。以寰枢椎为例，这是一块形状怪异的椎体，以往的假体只能做到部分吻合，贴合度和牢固性都不理想，而3D打印技术可以做出和病人实际解剖结构完全一致的假体，那么这种假体的贴合度和牢固性就大大提升了。

　　论及成本，刘忠军认为3D打印的成本并不高于传统方法生产的耗材，而且在某些产品上，还能实现更低的成本。

　　由此看来，“就地制作、不限数量、节约成本”成了3D打印术在医疗领域发展的又一大优势。

　　这类“私人定制”是否安全？也有一些业内人士有所质疑。他们认为尽管使用钛合金、钴铬钼合金、生物陶瓷和高分子聚合物等材料通过3D打印骨骼、软骨、关节、牙齿等产品，通过手术植入人体，3D打印使用的材料会否在长期使用中产生副作用，会否因与人体组织发生化学反应而产生毒素，都有待观察。

　　而戴尅戎认为，在欧美等国，已有了很规范的定制化产品管理方式，但3D打印的个体化定制产品目前在我国还没有途径申请审批，也无相关产品的规范，现有的医疗器械管理条例于2000年开始执行，当时并无涉及3D打印的规定，这势必会影响3D打印技术更好地为病人服务，值得引起更大的关注。政府应该鼓励使用并推广这项新技术，同时严控质量，包括完善医疗器械监督管理条例，加强行业管理和规范，鼓励创新和临床转化。

3D打印

值得期待的应用！